Исключения для исследуемых изделий (IDE)

Регуляторный процесс в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA), который позволяет особым образом использовать не одобренное изделие в контролируемых условиях для сбора данных о его безопасности и предполагаемой или практической эффективности.

Примечание: собранные таким образом данные в дальнейшем могут быть использованы в заявке на предмаркетинговое одобрение.