Промежуточный анализ

Анализ, проведенный во время исследования для сравнения экспериментальных групп в отношении эффективности или безопасности вмешательства, когда того требует ситуация.

Примечание: промежуточные анализы должны быть включены в план протокола (их количество, время проведения, критерии, и т.д.). Они отличаются от стандартных анализов, которые проводятся в конце периода наблюдения, предусмотренного в протоколе исследования. Определение количества участников в исследовании должно проводиться с учетом планируемого числа промежуточных анализов.