klinische Studie (n.f.)

Eine sorgfältig geplante und überwachte experimentelle Studie* mit gesunden oder kranken menschlichen Patienten mit dem Ziel, die Ergebnisse einer prophylaktischen oder therapeutischen bzw. mehrerer prophylaktischer oder therapeutischer Interventionen zu beurteilen.

Hinweis: Jede Studie dient dazu, spezifische wissenschaftliche Fragen zu beantworten:

• In experimentellen Studien (Versuchen) wird die Exposition gegenüber einem Medikament bzw. einem therapeutischen oder präventiven Vorgehen seitens des Untersuchenden bestimmt. Der Untersuchende entscheidet dann anhand einer bestimmte Methode, u. a. einer zufälligen Auswahl (Randomisierung), wer sich diesem Verfahren unterziehen wird; in Anwendungsbeobachtungen wird die Frage, ob es zu einer Exposition kommen soll, seitens des Patienten selbst oder naturgemäß entschieden.